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職位介紹： 為新產(chǎn)品的生產(chǎn)導(dǎo)入和日常的生產(chǎn)活動(dòng)提供技術(shù)支持，以確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)和日常的生產(chǎn)正常開(kāi)展。 主要職責(zé)： 1.與各個(gè)相關(guān)部門協(xié)作，搭建生產(chǎn)線環(huán)境。 2.學(xué)習(xí)吸收產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)指示，并結(jié)合國(guó)內(nèi)的特殊要求，生成流程圖，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 3.識(shí)別關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程，并主導(dǎo)對(duì)關(guān)鍵工序的驗(yàn)證和對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)，編寫(xiě)計(jì)劃，方案和報(bào)告 4.生產(chǎn)使用的設(shè)備，治具和軟件的驗(yàn)收和日常維護(hù)。 5.生產(chǎn)線作業(yè)人員的操作培訓(xùn)。 6.參與生產(chǎn)過(guò)程變更活動(dòng)。 7.運(yùn)用精益的方法，提升生產(chǎn)效率。 8.參加藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)體系考核和飛檢。 9.解決日常生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。 10.成功完成工程工作，通常包括以下活動(dòng)：技術(shù)開(kāi)發(fā)、材料或產(chǎn)品測(cè)試、規(guī)格準(zhǔn)備、六西格碼、工藝研究、工藝改進(jìn)和報(bào)告準(zhǔn)備。 11.通過(guò)研究、分析、評(píng)估、選擇軟件設(shè)計(jì)、操作系統(tǒng)以及使用工程最佳實(shí)踐來(lái)識(shí)別/驗(yàn)證需求，評(píng)估并領(lǐng)導(dǎo)新設(shè)備/流程的實(shí)施。 任職要求： 1.對(duì)GMP法規(guī)和質(zhì)量體系有一定的了解，有強(qiáng)烈的合規(guī)意識(shí)，嚴(yán)格遵守公司的體系要求。 2.有3年以上的耗材或有源產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。了解正常的生產(chǎn)流程。 3.熟悉有源設(shè)備生產(chǎn)的技術(shù)知識(shí)擁有廣泛的概念的/技術(shù)的/功能的知識(shí)，能在工作過(guò)程中拓展應(yīng)用這些概念的能力。 4.熟悉醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)。 5.良好的解決問(wèn)題的能力，快速的判斷問(wèn)題并且給出解決方案 6.良好的溝通能力，能用簡(jiǎn)練的語(yǔ)言描述復(fù)雜的事物；組織數(shù)據(jù)對(duì)內(nèi)部受眾進(jìn)行展示和解釋。 7.良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能閱讀英文的工藝文件，可以進(jìn)行基本的工作交流。 8.本科及以上學(xué)歷