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崗位信息： 1、負(fù)責(zé)公司藥品制劑國(guó)際注冊(cè)工作，獲得海外國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入證書(shū)。包括且不僅限于有注冊(cè)需求的哈薩克斯坦、俄羅斯等主要國(guó)家； 2、根據(jù)海外市場(chǎng)需求，對(duì)擬上市國(guó)家的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行調(diào)研，評(píng)估注冊(cè)可行性，組織制定產(chǎn)品注冊(cè)策略 ； 3、負(fù)責(zé)與相關(guān)方的溝通，如代理機(jī)構(gòu)溝通，審評(píng)機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)等，跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 4、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專本科及以上學(xué)歷，兩年以上藥品制劑國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、了解各國(guó)藥品注冊(cè)和進(jìn)出口的相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品制劑國(guó)際市場(chǎng)有一定了解； 3、了解FDA、歐盟、ICH、PIC/s等相關(guān)法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，至少有2個(gè)或以上產(chǎn)品成功國(guó)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 4、具備良好的俄語(yǔ)/哈薩克語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。 （注：語(yǔ)言為必備條件，俄語(yǔ)、哈薩克語(yǔ)各需1人）