在質(zhì)控品的選擇方面,要求做到穩(wěn)定性好,瓶間差小,盡量選擇多項(xiàng)復(fù)合,盡量選擇多項(xiàng)非定值質(zhì)控。所有的法規(guī)、指南、專家共識都建議實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該設(shè)定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差,并以此為基礎(chǔ)建立自己的控制限。 質(zhì)控品一般無溯源性要求,但對于定值質(zhì)控品,有賦值準(zhǔn)確度的要求。在選擇時(shí),質(zhì)控品的基質(zhì)則應(yīng)盡可能與臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的待測標(biāo)本一致,室內(nèi)質(zhì)控品則要求其所含待測物的濃度接近試驗(yàn)或臨床決定性水平。 第三方質(zhì)控品是一個(gè)比較特殊的細(xì)分市場,但對人員的專業(yè)性和學(xué)術(shù)要求非常高。
除了質(zhì)控產(chǎn)品的高要求之外,服務(wù)團(tuán)隊(duì)的建立和網(wǎng)絡(luò)布局非常重要,這些如果不依托有耗材試劑的實(shí)體企業(yè),很難建立完整的網(wǎng)絡(luò)和快速反應(yīng)體系。再加上質(zhì)量提升離不開15189服務(wù)團(tuán)隊(duì),而輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)人員能力和素質(zhì)要求非常高,這些因素導(dǎo)致目前國內(nèi)市場的沒有放量。 隨著國家對臨床樣本的檢測質(zhì)控要求提升,隨著行業(yè)發(fā)展和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的水平提高,最終樣本的質(zhì)控環(huán)境將逐漸和“IFCC”的要求一致,質(zhì)控需求長期會(huì)大幅提升。 而更多的企業(yè)參與其中,為實(shí)驗(yàn)室提供更多的質(zhì)量保障,給行業(yè)帶來產(chǎn)品和服務(wù)之外,增加了企業(yè)和產(chǎn)品之間的差異化競爭格局,更靈活運(yùn)用產(chǎn)品+服務(wù)的優(yōu)勢!