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更新于 2月5日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械體系工程師

5000-9000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無菌車間QA三類醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督； 2、負(fù)責(zé)編制或修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)文件和記錄、審核標(biāo)準(zhǔn)和操規(guī)，協(xié)助管理者代表建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系； 3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)核和管評相關(guān)工作，監(jiān)督質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)組織年度供應(yīng)商審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量分析、變更、驗(yàn)證和培訓(xùn)相關(guān)工作； 5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理；
6、負(fù)責(zé)客戶投訴的確認(rèn)、調(diào)查、跟蹤和趨勢分析及不良反應(yīng)系統(tǒng)的上報(bào)。
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)要求以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求，有內(nèi)審員培訓(xùn)證書；
3.參與過二類三類醫(yī)療器械體考，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督流程。

工作地點(diǎn)

鄠邑區(qū)西安高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集基地15號樓A座2層

職位發(fā)布者

周女士/HR

三日內(nèi)活躍
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