四川拜阿蒙生物活性材料有限責(zé)任公司的前身為四川大學(xué)所屬全民所有制企業(yè)四川大學(xué)生物材料工程研究中心,成立于1993年,主要從事骨骼肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料、牙科材料、軟組織修復(fù)材料、及整形修復(fù)材料等的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)等。公司的主要技術(shù)依托單位為國家科技部于1999年批準(zhǔn)組建的我國首個開放性國家級生物醫(yī)學(xué)材料專業(yè)研發(fā)機構(gòu)——國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心,為公司產(chǎn)品技術(shù)升級和新品研發(fā)提供有力支撐。
公司創(chuàng)始人張興棟院士帶領(lǐng)的科研團隊上世紀(jì)80年代后期于國內(nèi)率先開展生物活性陶瓷和涂層研究(獲1998年國家科技進步二等獎),并于90年代初發(fā)現(xiàn)并提出的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導(dǎo)理論(獲2007年國家自然科學(xué)二等獎),基于以上原創(chuàng)科研成果拜阿蒙先后開發(fā)了磷酸鈣陶瓷及涂層系列產(chǎn)品,獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上5個III類醫(yī)療器械注冊證和1個II類醫(yī)療器械注冊證。此外,公司基于“組織誘導(dǎo)性生物材料”新學(xué)說(2018年被世界生物材料定義共識會投票通過列入21世紀(jì)生物材料定義,獲2019年四川省自然科學(xué)一等獎),研發(fā)的軟骨誘導(dǎo)基質(zhì),已通過國藥局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,目前正在加速取證中。
公司目前擁有磷酸鈣粉料及陶瓷、等離子噴涂生物活性涂層、人工關(guān)節(jié)、牙種植體、醫(yī)用膠原等在內(nèi)的中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線6條。2001年首次取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,2007年首批通過國藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(GMP)試點檢查,并通過了ISO 9001和13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。先后承擔(dān)或參與了包括國家重點研發(fā)計劃、國家科技支撐計劃、四川省科技支撐計劃等在內(nèi)的多個項目,轉(zhuǎn)化制定了外科植入物-羥基磷灰石系列國家標(biāo)準(zhǔn)3項、牽頭制定外科植入物-骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷國家標(biāo)準(zhǔn)1項。公司于國際首(獨)創(chuàng)的骨誘導(dǎo)人工骨產(chǎn)品,2016年入選四川創(chuàng)制藥械名特優(yōu)新產(chǎn)品名單,2018年入選國家博物館“偉大的變革——慶祝改革開放40周年大型展覽”。
拜阿蒙一向秉承“創(chuàng)新設(shè)計、精心制造、優(yōu)質(zhì)服務(wù)“”的初心,為萬千患者提供安全、有效,用著好,用得上的醫(yī)療器械產(chǎn)品。共同追求卓越,一起守護大眾健康,拜阿蒙期待你的加入!